À propos de PerfMaster
Une équipe d'experts avec plus de 33 ans d'expérience cumulée dans le secteur biotech et pharmaceutique. Maîtriser la conformité, maximiser la performance.
À propos de nous
Maîtriser la conformité, maximiser la performance.
Plus de 33 ans d'expérience. Approche agile et fondée sur le risque. Prêts à accompagner vos objectifs.
Chez PerfMaster Consulting, nous sommes une équipe d'experts avec plus de 33 ans d'expérience cumulée dans le secteur biotech et pharmaceutique. Notre expertise couvre les systèmes de management de la qualité, la fabrication, la conformité réglementaire et le transfert de technologie.
Nous avons piloté des transformations à grande échelle, mené des initiatives d'amélioration continue et accompagné des équipes commerciales et de développement dans le monde entier.
Notre équipe est dédiée à fournir des solutions de haute qualité pour aider les organisations à naviguer dans des environnements réglementaires complexes, optimiser les opérations de fabrication et mettre sur le marché des produits innovants. En adoptant une approche agile et fondée sur le risque, nous sommes en mesure de soutenir les entreprises dans l'atteinte de leurs objectifs stratégiques dans l'industrie pharmaceutique en constante évolution.
Rencontrez nos fondateurs
Dr. Eliana Marvek
Consultante Exécutive · 17+ ans
Consultante Exécutive avec plus de 17 ans d'expérience en Qualité et Conformité Réglementaire, Dr. Eliana Marvek a travaillé avec des leaders pharmaceutiques mondiaux pour piloter la stratégie, la conformité et l'excellence opérationnelle. Dotée de solides compétences en leadership et d'une compréhension approfondie de la gestion des risques qualité, de l'assurance stérilité et des réglementations BPF, elle a dirigé avec succès des équipes cross-fonctionnelles pour mettre en œuvre des initiatives d'amélioration continue et gérer les inspections réglementaires. Dr. Marvek s'engage à renforcer la conformité tout en améliorant l'efficacité opérationnelle.
Mr. Adrian K. Wenshou
Expert Fabrication · 16+ ans
Expert orienté performance avec plus de 16 ans d'expérience dans la fabrication pharmaceutique, Mr. Adrian K. Wenshou excelle dans la conduite de transferts de technologie, la gestion des processus de fabrication et l'optimisation des opérations de production. Il a piloté avec succès des transformations d'unités, soutenu le lancement de produits commerciaux et contribué au développement de formes galéniques solides et injectables. Mr. Wenshou est reconnu pour sa pensée stratégique et sa capacité à rationaliser les opérations tout en assurant la conformité réglementaire et l'alignement avec les objectifs d'entreprise.
Ce qui nous différencie
- Vue de bout en bout Stratégie, exécution et pilotage, tous alignés.
- Experts seniors uniquement Experts aguerris uniquement, pas de juniors.
- Modèles flexibles Assessments, missions courtes ou programmes complets.
- Stérile & non stérile Clinique, commercial, CDMO et biotech.
Conformité aux réglementations mondiales : FDA (États-Unis), EMA (Europe), NMPA (Chine), ANVISA (Brésil), MHRA (Royaume-Uni), OMS PQ, et plus.
Secteurs
Pharmaceutique
Développement, fabrication, qualité et chaîne d'approvisionnement des principes actifs et formes galéniques.
Biotechnologie
Biologiques, thérapies cellulaires et géniques et thérapies avancées sur tout le cycle de vie.