Processus
Nous adoptons une méthodologie agile et fondée sur le risque : identification des besoins, solutions adaptées, déploiement et durabilité, pour que votre transformation dure.
L'approche PerfMaster
Nous suivons un modèle structuré éprouvé chez des acteurs pharma et biopharma mondiaux: évaluer, adapter, déployer, pérenniser, aligné sur vos exigences réglementaires et votre réalité opérationnelle.
Approche Formation
- Assessment Identification des besoins selon vos processus, risques et priorités.
- Contenu sur mesure Conception adaptée à votre réalité opérationnelle.
- Déploiement Sessions engageantes mêlant fondements réglementaires, études de cas et exemples de votre environnement.
- Supports de formation Slides, guides et modèles sur mesure pour pérenniser l'apprentissage en interne.
Que vous scalez une nouvelle équipe, prépariez une inspection ou déployiez une nouvelle stratégie réglementaire, nous livrons des solutions qui restent.
Approche Multi-Étapes Pour La Conformité Chine
Pour naviguer dans les exigences réglementaires chinoises, nous appliquons une méthodologie claire et reproductible.
- Cadre réglementaire Identifier les exigences réglementaires applicables.
- Comparatif BPC Définir la stratégie et la méthodologie de conformité.
- Gap assessments Réaliser les assessments et livrer les rapports.
- Remédiation Définir et accompagner les actions correctives.