Automatisation et numérisation
Digitalisation du SMQ, intégrité des données et automatisation des processus tout en maintenant BPD et conformité réglementaire.
Projets
Nous accompagnons les transferts de technologie, l'optimisation de la fabrication, les dossiers réglementaires (NDA, BLA), le scale-up et l'alignement conformité mondiale. Avec plus de 33 ans d'expérience cumulée, nous livrons une exécution senior, prête pour la réglementation.
Types De Projets Que Nous Accompagnons
De l'automatisation et la numérisation à la qualité, la conformité, la chaîne d'approvisionnement et l'optimisation de la production, nous accompagnons vos objectifs pharma et biopharma avec une approche agile fondée sur le risque.
Benchmarks sectoriels
Benchmarks et évaluations de maturité pour positionner vos opérations et systèmes qualité par rapport aux pairs.
Diagnostic performance et maturité
Gap assessments fabrication, QC, matières premières, traçabilité ; feuilles de route de remédiation claires.
Gestion de projets et programmes
Pilotage structuré de transformations réglementaires, remédiations et programmes multi-sites.
Qualité et conformité
Mise en œuvre et maturité du SMQ, maîtrise de la contamination, validation, préparation aux inspections.
Opérations techniques et chaîne d'approvisionnement
Scale-up, transfert de technologie et robustesse de la supply chain de la substance active au produit fini.
Achats et approvisionnement
Matières premières, DMF, qualité fournisseurs alignés avec les attentes réglementaires.
Développement du leadership
Montez en compétences leaders et équipes pour porter la performance, la culture qualité et le changement durable.
Optimisation de la production et industrialisation
Du clinique au commercial : concevoir, qualifier et amplifier la production de façon efficiente.
Rationalisation et efficacité des processus
Simplifier les processus, réduire les gaspillages et améliorer le droit du premier coup.